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      醫藥冷鏈物流的新管理法

      來源:物流產品網 | 2019-09-14 23:42 | 作者:小梅超鳳(責編)

              醫藥冷鏈運輸作為物流業的一個分支在制藥行業中起到了舉足輕重的作用。

        相關數據顯示,疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫藥冷藏品的銷售金額占我國醫藥流通企業總銷售額的10%左右,這也在一定程度上促使醫藥物流,尤其是醫藥冷鏈物流進入轉換期,未來市場也將大有可為。

        往夕:對醫藥冷鏈行業的發展的需求

            線上銷售處方藥是必然趨勢,但需要相關法規的保障。

            生產企業對物流的需求已經不再是“送到”,而是逐漸轉向關注整體解決方案,在物流的基礎上增加訂單管理、增值服務、記錄追溯等需求,對服務也會更加細化。

            專業”和“精細”將成為行業發展的關鍵詞,而是否能夠產生新的形式還需要法律法規的推動。

        第四,進入醫藥冷鏈領域的企業將非常多元化,包括擁有訂單優勢的大型國有醫藥企業、擁有全國網絡基礎的社會物流企業,以及經過小范圍試水之后,即將涌現出來的醫藥冷鏈公司。


        今朝:我國將建立健全藥品追溯制度

              十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時隔18年后第一次全面修改。如何更好地滿足群眾用藥需求,更快用上好藥,用得起好藥?針對社會關切的焦點問題,在全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發布會上,國家藥監局政策法規司司長劉沛進行了回應。

        劉沛說,藥品追溯制度是藥品管理法的一項重要制度,指的是利用信息化手段保障藥品生產經營質量的安全,防止假藥、劣藥進入合法渠道,并且能夠實現藥品風險控制,精準召回。

        根據新修訂的藥品管理法,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范,推進藥品追溯信息互通互享,實現藥品可追溯。

        “一物一碼、一碼同追”——以此為方向,藥品追溯制度要求實現藥品最小包裝單元可追溯、可核查。據悉,這里的“碼”將由監管部門定制度、建標準,允許多碼并存,可以兼容原來的電子監管碼,也可以兼容現在國際上常用的其他編碼,充分發揮企業的主體作用。

        目前,國家藥監局正在建立追溯協同平臺、追溯監管平臺,并將發布一系列追溯的技術標準,以使相關部門有一個統一的追溯標準和規范。

        劉沛表示,追溯協同平臺和監管平臺的建設將明確有關要求及完成時限,落實各方責任,最終實現全品種、全過程來源可查、去向可追。(資料摘自冷易運力科技、新華社資訊)

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